中山市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)《中山市支持生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》的通知

火炬開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)，翠亨新區(qū)管委會(huì)，各鎮(zhèn)政府、街道辦事處，市各有關(guān)單位：

　　《中山市支持生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》業(yè)經(jīng)市政府同意，現(xiàn)予以印發(fā)。執(zhí)行中遇到的問(wèn)題，請(qǐng)徑向市科技局反映。

中山市人民政府辦公室

2024年10月9日

中山市支持生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施

　　為貫徹落實(shí)廣東省《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案》及中山市《關(guān)于堅(jiān)持制造業(yè)當(dāng)家加快打造新時(shí)代中山現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)集群“十大艦隊(duì)”的實(shí)施意見(jiàn)》等文件，大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，加快推動(dòng)中山生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集聚成勢(shì)，將中山打造成為具有國(guó)際影響力、國(guó)內(nèi)一流的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高地，現(xiàn)結(jié)合本市實(shí)際，制定如下政策措施。

　　一、大力支持研發(fā)創(chuàng)新

　　（一）支持核心技術(shù)攻關(guān)。支持企業(yè)開(kāi)展新靶點(diǎn)、化學(xué)藥、抗體藥物、基因藥物、細(xì)胞產(chǎn)品、合成生物、腦科學(xué)、核藥、核醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域“卡脖子”核心技術(shù)攻關(guān)，以及人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā)，單個(gè)項(xiàng)目最高補(bǔ)助1000萬(wàn)元。鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，在研發(fā)費(fèi)后補(bǔ)助、重大科技項(xiàng)目上予以重點(diǎn)支持。支持企業(yè)承擔(dān)國(guó)家和省重大科技任務(wù)，給予最高500萬(wàn)元配套補(bǔ)助；對(duì)國(guó)家、省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目和優(yōu)質(zhì)港澳科技企業(yè)項(xiàng)目開(kāi)展科技成果轉(zhuǎn)化的，企業(yè)研發(fā)費(fèi)最高補(bǔ)助500萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市科技局、市財(cái)政局）

　?。ǘ┲С中滤幯邪l(fā)。對(duì)在國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)獲得許可并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的新藥，分四個(gè)階段予以支持：獲得臨床試驗(yàn)批件（批準(zhǔn)通知書）、完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)、完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)、完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)。1類新藥支持標(biāo)準(zhǔn)為：按單個(gè)品種各階段實(shí)際研發(fā)投入最高40%給予補(bǔ)助，分別最高資助500萬(wàn)元、1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元；2類新藥支持標(biāo)準(zhǔn)按照1類新藥最高支持標(biāo)準(zhǔn)50%給予補(bǔ)助。單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)最高補(bǔ)助8000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市科技局、市財(cái)政局，火炬開(kāi)發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　?。ㄈ┲С轴t(yī)療器械研發(fā)。對(duì)首次獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證（三類診斷試劑除外）并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品，按實(shí)際研發(fā)投入最高30%給予補(bǔ)助，單個(gè)品種最高補(bǔ)助600萬(wàn)元；對(duì)首次獲得二類醫(yī)療器械、三類診斷試劑注冊(cè)證并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品，按實(shí)際研發(fā)投入最高10%給予補(bǔ)助，單個(gè)品種最高補(bǔ)助300萬(wàn)元。對(duì)通過(guò)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序或醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的三類醫(yī)療器械（含三類診斷試劑），取得注冊(cè)證并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品，單個(gè)品種額外增加最高200萬(wàn)元補(bǔ)助。單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)最高補(bǔ)助1000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市科技局、市財(cái)政局，火炬開(kāi)發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　?。ㄋ模┲С挚蒲腥瞬乓M(jìn)。加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新科研團(tuán)隊(duì)支持力度，對(duì)優(yōu)秀青年人才予以傾斜支持，單個(gè)團(tuán)隊(duì)最高支持3000萬(wàn)元。對(duì)納入“中山英才計(jì)劃”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才，優(yōu)先提供子女入學(xué)、醫(yī)療服務(wù)、安居保障等方面服務(wù)。對(duì)科技人員實(shí)施分類評(píng)價(jià)，評(píng)定特聘人才最高給予200萬(wàn)元補(bǔ)貼；對(duì)博士、博士后直接給予獎(jiǎng)補(bǔ)，在站博士后研究人員最高可獲72萬(wàn)元的研發(fā)經(jīng)費(fèi)和補(bǔ)貼。柔性引進(jìn)市外專家人才，每年最高給予30萬(wàn)元生活補(bǔ)貼，最高補(bǔ)貼3年。（責(zé)任單位：市委人才工作小組成員單位）

　　　二、大力支持金融賦能

　　（五）強(qiáng)化基金引導(dǎo)作用。成立10億元規(guī)模生物醫(yī)藥天使基金，推動(dòng)投早、投小、投重大創(chuàng)新，投科研機(jī)構(gòu)及高校的科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。組建超100億元規(guī)模生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金集群，形成覆蓋臨床前、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)化全流程的產(chǎn)業(yè)投資體系。（責(zé)任單位：市國(guó)資委、市科技局、市財(cái)政局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局、市政府辦公室）

　?。┩茝V科技貸款和科技保險(xiǎn)。通過(guò)科技創(chuàng)新再貸款、技術(shù)改造再貸款等方式向生物醫(yī)藥與健康企業(yè)提供信貸支持，按不高于銀行貸款利息20%給予補(bǔ)貼，單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)助100萬(wàn)元，扶持不超過(guò)3年。鼓勵(lì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)臨床試驗(yàn)、項(xiàng)目研發(fā)、產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)和高端醫(yī)療設(shè)備責(zé)任保險(xiǎn)等創(chuàng)新型科技保險(xiǎn)產(chǎn)品，按照實(shí)際繳納保費(fèi)的最高20%予以補(bǔ)助，單個(gè)保險(xiǎn)最高補(bǔ)助50萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)一年最高補(bǔ)助200萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市科技局、市國(guó)資委、市財(cái)政局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局、市政府辦公室）

　?。ㄆ撸┲С稚鐣?huì)化融資。對(duì)于獲得中國(guó)證券投資基金業(yè)協(xié)會(huì)備案的市場(chǎng)化風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)1000萬(wàn)元及以上投資的生物醫(yī)藥初創(chuàng)型企業(yè)，優(yōu)先對(duì)接中山市、鎮(zhèn)街財(cái)政股權(quán)投資基金及其他各類社會(huì)資本，按市場(chǎng)化原則促進(jìn)共同投資。（責(zé)任單位：市國(guó)資委，火炬開(kāi)發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　三、大力支持藥械產(chǎn)業(yè)化

　?。ò耍┲С止潭ㄙY產(chǎn)投資。對(duì)投資總額在1億元以上的1、2類新藥和三類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，項(xiàng)目3年內(nèi)完成固定資產(chǎn)投資總額（不含土地購(gòu)置費(fèi)用）在3000萬(wàn)元及以上的，按已完成固定資產(chǎn)投資金額的最高10%給予補(bǔ)助，最高2000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局，火炬開(kāi)發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　?。ň牛┲С謱?shí)施技術(shù)改造。對(duì)企業(yè)計(jì)劃總投資在500萬(wàn)元及以上的技改項(xiàng)目，按新購(gòu)置設(shè)備和系統(tǒng)總額給予不超過(guò)10%的獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)項(xiàng)目最高獎(jiǎng)勵(lì)600萬(wàn)元；對(duì)企業(yè)實(shí)際總投資5億元及以上的重大技改項(xiàng)目，按新購(gòu)置設(shè)備和系統(tǒng)總額給予不超過(guò)20%的獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)項(xiàng)目最高獎(jiǎng)勵(lì)2000萬(wàn)元。引導(dǎo)金融支持企業(yè)技改，對(duì)企業(yè)通過(guò)融資租賃方式購(gòu)置項(xiàng)目設(shè)備和系統(tǒng)所支付的有關(guān)費(fèi)用，給予一定獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局，火炬開(kāi)發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　?。ㄊ┲С之a(chǎn)業(yè)新模式。對(duì)于藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊(cè)人：自主生產(chǎn)和銷售結(jié)算達(dá)到2000萬(wàn)元以上的，按單個(gè)品種銷售收入最高0.5%予以補(bǔ)助，1類新藥每年最高補(bǔ)助500萬(wàn)元，2類新藥每年最高補(bǔ)助100萬(wàn)元，仿制藥（通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)）每年最高補(bǔ)助100萬(wàn)元，醫(yī)療器械（二類、三類）每年最高補(bǔ)助50萬(wàn)元。對(duì)于生產(chǎn)型企業(yè)：按單個(gè)品種實(shí)際交易額最高0.2%予以補(bǔ)助，每年最高補(bǔ)助100萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)最高補(bǔ)助1000萬(wàn)元，支持不超過(guò)3年。同一品種不能同時(shí)享受上述第（一）（二）研發(fā)支持。（責(zé)任單位：火炬開(kāi)發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　四、大力支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)化

　?。ㄊ唬?gòu)筑高質(zhì)高效審批服務(wù)。完善藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系，縮短藥品檢測(cè)周期，為企業(yè)提供全流程的藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)指導(dǎo)。構(gòu)建以“聚焦需求、精準(zhǔn)分類、對(duì)接資源、服務(wù)產(chǎn)業(yè)”的監(jiān)管靠前技術(shù)服務(wù)新模式，推動(dòng)建設(shè)藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站、研檢審綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，為中山創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械打通上市審批關(guān)鍵點(diǎn)，加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。（責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局）

　?。ㄊ┲С止卜?wù)平臺(tái)發(fā)展。支持合同研發(fā)外包（CRO）、合同加工外包（CMO）、合同研究生產(chǎn)（CDMO）、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)（GLP）、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、檢驗(yàn)檢測(cè)等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的公共服務(wù)平臺(tái)發(fā)展，年度委托服務(wù)收入達(dá)到1000萬(wàn)元以上的（服務(wù)雙方須無(wú)投資關(guān)聯(lián)情況），按照服務(wù)收入金額最高5%給予受托平臺(tái)補(bǔ)助，每年最高500萬(wàn)元。（責(zé)任單位：火炬開(kāi)發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　?。ㄊ┩苿?dòng)科研用品通關(guān)便利化。完善生物醫(yī)藥研發(fā)用品及特殊用品進(jìn)口便利化，支持試行入境生物材料檢疫新措施。依托中山市藥品進(jìn)口口岸，持續(xù)優(yōu)化藥品進(jìn)口通關(guān)備案工作流程和機(jī)制，提升藥品進(jìn)口通關(guān)備案工作效率。對(duì)于常年需要進(jìn)行科研、臨床研究或生產(chǎn)用品進(jìn)出口的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)單位，由市科技局建立單位目錄，并定期通報(bào)中山海關(guān)，由中山海關(guān)對(duì)認(rèn)證企業(yè)給予通關(guān)便利。（責(zé)任單位：中山海關(guān)、中山港海關(guān)、市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局）

　　五、大力支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展

　　（十四）支持三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案和臨床醫(yī)學(xué)中心建設(shè)。每新增1個(gè)藥物臨床試驗(yàn)備案專業(yè)學(xué)科，給予20萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；每新增1個(gè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案專業(yè)學(xué)科，給予10萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年最高補(bǔ)助100萬(wàn)元。對(duì)經(jīng)認(rèn)定的臨床研究床位，不納入病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考核。對(duì)通過(guò)國(guó)家級(jí)、省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心認(rèn)定的，最高分別補(bǔ)助1000萬(wàn)元、300萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康局、市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市財(cái)政局，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)）

　?。ㄊ澹┙?chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄。支持創(chuàng)新產(chǎn)品市場(chǎng)拓展，制定創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄（含新藥、三類醫(yī)療器械），并定期更新發(fā)布。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)開(kāi)展創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范項(xiàng)目，促進(jìn)我市醫(yī)療器械形成“應(yīng)用示范——反饋改進(jìn)——水平提升——輻射推廣”的創(chuàng)新迭代。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市科技局、市財(cái)政局）

　?。ㄊ┲С轴t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，對(duì)備案通過(guò)的單個(gè)品種給予最高20萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年最高補(bǔ)助100萬(wàn)元。支持三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等組建醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑創(chuàng)制中心，鼓勵(lì)和促進(jìn)優(yōu)秀醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化，創(chuàng)制一批效用明顯的中藥新品種。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康局、市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市財(cái)政局）

　　六、大力支持對(duì)外交流與合作

　?。ㄊ撸┥罨郯目萍紕?chuàng)新合作。支持生物醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合港澳高校院所開(kāi)展技術(shù)攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化、共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，對(duì)獲國(guó)家和省立項(xiàng)的給予最高1:1配套資助。吸引港澳臺(tái)青年到中山創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，對(duì)經(jīng)省批準(zhǔn)建設(shè)的港澳臺(tái)青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)示范基地，給予最高100萬(wàn)元補(bǔ)助。（責(zé)任單位：市人力資源社會(huì)保障局、市科技局、市財(cái)政局）

　?。ㄊ耍┲С謬?guó)際化發(fā)展。對(duì)藥品上市許可持有人持有的自主研發(fā)藥品，獲得美國(guó)FDA或歐盟質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì)（EDQM）藥品注冊(cè)許可證并進(jìn)行生產(chǎn)的，每個(gè)產(chǎn)品最高給予300萬(wàn)元補(bǔ)助。對(duì)自主研發(fā)的三類和二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，獲得美國(guó)FDA注冊(cè)許可證、歐洲合格認(rèn)證（CE）并進(jìn)行生產(chǎn)的，每個(gè)產(chǎn)品最高給予30萬(wàn)元補(bǔ)助。支持企業(yè)拓展國(guó)際市場(chǎng)、開(kāi)展國(guó)際商務(wù)拓展（BD），鼓勵(lì)GCP、GLP等公共服務(wù)平臺(tái)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化，鼓勵(lì)企業(yè)加大創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)（license out），在境外成立合資企業(yè)。（責(zé)任單位：市科技局、市財(cái)政局）

　　　七、附則

　　本政策重點(diǎn)支持方向?yàn)樯锼?、化學(xué)藥（含仿制藥）、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，以及細(xì)胞與基因、合成生物、腦科學(xué)、核藥等未來(lái)細(xì)分領(lǐng)域。

　　本政策由市各有關(guān)單位就具體支持內(nèi)容配套制定實(shí)施細(xì)則，所涉及資金根據(jù)財(cái)政年度預(yù)算安排予以投入，與本省、本市其他同類政策有重復(fù)的，按照“就高從優(yōu)不重復(fù)”的原則予以辦理。本政策中的“最高”“不超過(guò)”，均包含本數(shù)。

　　本政策自印發(fā)之日起施行，有效期3年。實(shí)施期間，如遇國(guó)家、省相關(guān)政策調(diào)整，將作相應(yīng)調(diào)整。