支持“重大創(chuàng)新”最高額度50億元！廣州“大手筆”促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　1月4日，《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》（下稱《措施》）審議通過。《措施》提出多條創(chuàng)造性、突破性政策措施，從支持一般創(chuàng)新到支持重大創(chuàng)新，如支持范圍明確針對(duì)1類新藥、2類高端新藥，以及三類醫(yī)療器械和二類高端醫(yī)療器械。

　　何為重大創(chuàng)新？《措施》提出要支持全球頂尖項(xiàng)目，對(duì)具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學(xué)家領(lǐng)銜的具備顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破、應(yīng)用前景明確廣闊的生物醫(yī)藥頂尖項(xiàng)目，在項(xiàng)目科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化階段，按“一事一議”原則，市、區(qū)共同給予人才獎(jiǎng)勵(lì)、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì)、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持，最高支持額度50億元，支持期限最長5年，并對(duì)項(xiàng)目用地、規(guī)劃、審評(píng)審批，以及企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)出口等開設(shè)專門服務(wù)通道。此外，對(duì)國家重大戰(zhàn)略科技力量的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)，單個(gè)項(xiàng)目支持金額最高可達(dá)1億元。

　　除研發(fā)外，針對(duì)創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)化落地，《措施》也提出對(duì)生物制品、1類中藥、2類高端中藥、1類化學(xué)藥品、2類高端化學(xué)藥品以及取得第三類、第二類高端醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)證書，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，經(jīng)評(píng)審，按項(xiàng)目總投資的10％給予后補(bǔ)助支持，最高不超過5000萬元。

　　給出“真金白銀”獎(jiǎng)勵(lì)之余，《措施》還鼓勵(lì)支持政府引導(dǎo)基金在生物醫(yī)藥領(lǐng)域“投早投小投創(chuàng)新”。如提出建立容錯(cuò)機(jī)制，對(duì)被投的早期項(xiàng)目實(shí)施“整體動(dòng)態(tài)盈虧平衡”的長周期考核機(jī)制，不以單個(gè)投資項(xiàng)目論成敗。

　　為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向國際化，《措施》也提出，對(duì)完成自主研發(fā)并承諾轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的1類創(chuàng)新藥，取得美國食品藥品管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）、澳大利亞藥品管理局（TGA）等機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)許可，經(jīng)評(píng)審，對(duì)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)分別給予最高500萬、1000萬、3000萬元資助，每個(gè)企業(yè)或機(jī)構(gòu)每年資助不超過1億元。

　　（記者 黃舒旻）