繼今年連續(xù)數(shù)場鏈接全球的招商引資盛會(huì)后,粵港澳大灣區(qū)的開放強(qiáng)音,再一次吸引全球“巨頭”聞聲而來。
12月13日,中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)工作委員會(huì)(RDPAC)帶領(lǐng)30多家跨國制藥企業(yè)總裁代表團(tuán)走進(jìn)粵港澳大灣區(qū)。
當(dāng)天上午,廣東省委常委、常務(wù)副省長張虎會(huì)見了RDPAC及跨國制藥企業(yè)總裁代表團(tuán)一行。下午,總裁們到廣州國際生物島,參加“跨國制藥企業(yè)總裁粵港澳大灣區(qū)廣州行”座談會(huì),與省、市相關(guān)部門負(fù)責(zé)人開展了一場深入的“談心”,共同展望在廣東、在大灣區(qū)深化合作、拓展業(yè)務(wù)、謀求發(fā)展的愿景。
值此時(shí),跨國藥企龍頭主動(dòng)發(fā)起大灣區(qū)之行,考量為何?動(dòng)力為何?這場交流,又將為大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來什么?
信號(hào):看好大灣區(qū)生物醫(yī)藥市場前景
RDPAC代表46家具備前沿研發(fā)能力的領(lǐng)先跨國制藥企業(yè)。這次RDPAC主動(dòng)發(fā)起“大灣區(qū)之行”,傳遞出怎樣的訊號(hào)?
從世界范圍看,生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)是新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命的重點(diǎn)。近年來,我國生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,年均復(fù)合增長率超過10%。隨著新冠疫情防控轉(zhuǎn)段后,中國制藥和醫(yī)療器械市場快速調(diào)整和復(fù)蘇,中國依然是跨國藥企擴(kuò)大投資的優(yōu)選地。
從中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)版圖看,大灣區(qū)既是中國最大的生物醫(yī)藥市場之一,同時(shí),大灣區(qū)生物醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)量、發(fā)明專利授權(quán)量和質(zhì)量以及科技研發(fā)能力等均走在全國前列,在中國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中扮演舉足輕重的角色。據(jù)輝瑞全球副總裁、中國區(qū)總裁,RDPAC 執(zhí)行委員會(huì)主席,中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長讓·克里斯托夫·波恩托表示,2022年廣東全省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模占中國醫(yī)藥市場總量的10%,占跨國藥企藥品市場的12%。
可以說,大灣區(qū)在生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域具備良好的發(fā)展基礎(chǔ)和廣闊的發(fā)展前景。廣東省發(fā)展改革委副主任、省大灣區(qū)辦常務(wù)副主任朱偉在致辭中表示,近年來,廣東持續(xù)深化營商環(huán)境改革,為跨國制藥企業(yè)來大灣區(qū)投資興業(yè)營造了市場化法治化國際化一流營商環(huán)境。同時(shí),大灣區(qū)持續(xù)優(yōu)化科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài),為跨國制藥企業(yè)來大灣區(qū)開展創(chuàng)新藥械研發(fā)和生產(chǎn)提供了重要支撐。此外,大灣區(qū)還致力于為居民提供高品質(zhì)的衛(wèi)生健康服務(wù),滿足居民對(duì)美好生活的向往,這為跨國制藥企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用打造了廣闊發(fā)展前景。
“RDPAC 會(huì)員企業(yè)將中國視為戰(zhàn)略市場,將大灣區(qū)視為推動(dòng)在華業(yè)務(wù)發(fā)展壯大的關(guān)鍵區(qū)域之一。”讓·克里斯托夫·波恩托表達(dá)了在中國、在大灣區(qū)謀發(fā)展的決心,同時(shí)希望了解大灣區(qū)在生物醫(yī)藥方面實(shí)施的政策與舉措,進(jìn)一步加強(qiáng)與地方政府和創(chuàng)新企業(yè)的合作,在合作中實(shí)現(xiàn)雙贏。
信心:政策優(yōu)勢有助新藥加速入“灣”
探索加速創(chuàng)新藥品進(jìn)入大灣區(qū)市場,是跨國藥企總裁們此行的重要目的。交流中,“港澳藥械通”等政策,是總裁們關(guān)注的重點(diǎn)話題。
2020年,大灣區(qū)推出“港澳藥械通”政策,支持在大灣區(qū)內(nèi)地指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品器械。這一政策打通了國際先進(jìn)創(chuàng)新藥械快速進(jìn)入內(nèi)地臨床應(yīng)用的通道,滿足臨床患者急需。
實(shí)施2年多以來,“港澳藥械通”政策共批準(zhǔn)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)19家、藥械48種,惠及患者4000多人。許多跨國藥企也正積極通過“港澳藥械通”將創(chuàng)新藥械引入內(nèi)地,例如輝瑞用于治療非小細(xì)胞肺癌的突破性治療藥物——三代ALK抑制劑,羅氏的眼底雙抗創(chuàng)新藥法瑞西單抗等已進(jìn)入“港澳藥械通”目錄。
跨國藥企十分看重“港澳藥械通”帶來的機(jī)遇。在默克中國區(qū)總經(jīng)理張巍看來,“港澳藥械通”的出臺(tái)對(duì)跨國藥企是一大利好,“這將大大鼓舞創(chuàng)新藥企把更多產(chǎn)品和資源布局大灣區(qū)?!?/p>
記者從座談會(huì)上獲悉,為持續(xù)優(yōu)化實(shí)施“港澳藥械通”政策,大灣區(qū)將適時(shí)拓寬指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍,完善藥械評(píng)審指標(biāo),優(yōu)化審批流程,提高審批效率,探索以商業(yè)保險(xiǎn)模式提高藥品醫(yī)療器械可及性。同時(shí),積極開展“港澳藥械通”產(chǎn)品真實(shí)世界研究,在滿足大灣區(qū)居民對(duì)腫瘤罕見病藥品、疫苗等創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床急需同時(shí),推動(dòng)和加速創(chuàng)新產(chǎn)品在國家層面的注冊許可。
政策實(shí)施已初見成效,政策效應(yīng)正不斷增強(qiáng),未來將持續(xù)加碼。乘著政策東風(fēng),跨國公司越來越青睞大灣區(qū)市場?!皬V東省、大灣區(qū)在鼓勵(lì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,創(chuàng)新藥品監(jiān)管體系等方面,開展了大量卓有成效的工作,得了顯著進(jìn)展,極大提升了醫(yī)藥創(chuàng)新活力和吸引力。跨國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)對(duì)此非常認(rèn)可、高度贊賞、深受鼓舞?!奔氯蚋笨偛眉嬷袊鴧^(qū)總經(jīng)理金方千說。
信任:攜手共筑大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地
《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》公布將滿五周年,大灣區(qū)正加快建設(shè)國際科技創(chuàng)新中心、構(gòu)建具有國際競爭力的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系。其中,生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)作為粵港澳大灣區(qū)重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一,已日漸形成多層次、高水平、國際化的科技創(chuàng)新體系。未來,發(fā)展機(jī)遇不斷疊加,將為跨國制藥企業(yè)帶來無限發(fā)展?jié)撃堋?/p>
東莞散裂中子源是粵港澳大灣區(qū)大科學(xué)裝置之一,可為生物醫(yī)藥創(chuàng)新提供重要支撐。 圖/南方日報(bào)
在香港,根據(jù)香港《行政長官2023年施政報(bào)告》,明年香港將籌備成立“香港藥物及醫(yī)療器械監(jiān)督管理中心”。這被外界稱為“港版FDA”,將結(jié)束香港無本土藥物監(jiān)管和新藥審批機(jī)構(gòu)的歷史。此外,香港還提出明年計(jì)劃在河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)成立大灣區(qū)國際臨床試驗(yàn)所,為醫(yī)藥研發(fā)提供一站式臨床試驗(yàn)支援平臺(tái)。有分析認(rèn)為,“港版FDA”以及大灣區(qū)國際臨床試驗(yàn)所的設(shè)立有利于海內(nèi)外藥企赴港開展研發(fā)及臨床試驗(yàn),為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供極大便利。
據(jù)香港衛(wèi)生署相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,未來,香港可不依賴其他藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu),直接根據(jù)臨床數(shù)據(jù)審批藥物,加速藥品審批流程,吸引更多海內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)在香港開展藥物研發(fā)與臨床試驗(yàn)。
在澳門,大健康產(chǎn)業(yè)正加快發(fā)展,藥品“橫琴生產(chǎn)+澳門監(jiān)制”模式逐步成熟。澳門藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,希望澳門成為新藥進(jìn)入大灣區(qū)的橋頭堡,將在保證藥物有效性安全性的前提下,鼓勵(lì)更多創(chuàng)新藥物在澳門上市。
而在廣東,創(chuàng)新藥械研發(fā)正處于蓬勃發(fā)展的狀態(tài),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭良好。近年來,廣東聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大科學(xué)問題、技術(shù)前沿和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求,布局建設(shè)了散裂中子源、人類細(xì)胞譜系等國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施,高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)了廣州實(shí)驗(yàn)室、生物島實(shí)驗(yàn)室等一批高水平創(chuàng)新載體,爭取人體蛋白質(zhì)組導(dǎo)航國際大科學(xué)計(jì)劃國際總部落戶廣州,推進(jìn)建設(shè)了一批產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新載體,為開展生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新提供了重要的研發(fā)條件支撐。接下來,廣東將加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)支持力度,加強(qiáng)重大創(chuàng)新和服務(wù)平臺(tái)建設(shè),將大灣區(qū)加快建成引領(lǐng)全國、具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高地。
在當(dāng)下,把握大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展良好態(tài)勢,迎風(fēng)起舞、順勢而為,對(duì)于跨國醫(yī)藥企業(yè)而言,意義深遠(yuǎn),機(jī)會(huì)關(guān)鍵。事實(shí)上,越來越多的跨國藥企正大力布局大灣區(qū),加速建設(shè)研發(fā)、生產(chǎn)基地。如阿斯利康2021年把中國南部區(qū)域總部設(shè)在廣州國際生物島,今年11月又在香港設(shè)立研發(fā)中心及創(chuàng)新園。
在座談會(huì)上,跨國藥企代表也多次提及,希望借助大灣區(qū)的科研力量、“港澳藥械通”政策等優(yōu)勢,在大灣區(qū)開展更多真實(shí)世界研究,推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品加快進(jìn)入中國。
“在大灣區(qū)開設(shè)研發(fā)中心,現(xiàn)在有一個(gè)特別的機(jī)會(huì)?!绷_氏中國區(qū)總裁邊欣表示,廣東正依托“港澳藥械通”政策,推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)真實(shí)世界研究建設(shè)?!斑@是重大利好,我相信很多跨國藥企將愿意在大灣區(qū)投入更多的研發(fā)資源?!?/p>
對(duì)于大灣區(qū)而言,這場“交心”也是一場聆聽生物醫(yī)藥行業(yè)“全球之聲”的寶貴機(jī)會(huì)。行至歲末,新的一年又將來臨,堅(jiān)定開放姿態(tài)的大灣區(qū),必將孕育生物醫(yī)藥合作雙贏新的精彩故事。
出品:南方網(wǎng)智庫
統(tǒng)籌:何靜文 門麗麗
策劃:黎妙娟 林子菲
文字:劉思敏 黎妙娟 林子菲
支持:朱慶琪 伍超賢 李健鵬
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