“內(nèi)地的這款中藥膠囊好用!不僅效果良好,還方便服用,最關(guān)鍵是在澳門(mén)就能開(kāi)到藥。”作為首批內(nèi)地中藥醫(yī)院制劑跨境使用獲益者之一的梁小姐點(diǎn)贊了廣東省中醫(yī)院的一款膠囊。
去年10月,該院5款中藥制劑首次成功跨境至澳門(mén)鏡湖醫(yī)院使用,如今已有10多萬(wàn)份制劑獲批過(guò)境,廣受澳門(mén)患者歡迎。這些內(nèi)地制劑加貼了符合澳門(mén)規(guī)范的繁體字標(biāo)簽,正因有了這張標(biāo)簽,內(nèi)地制劑才能順利獲得出境“通行證”,從廣州來(lái)到百余公里外的澳門(mén)患者手中。這一探索,打通了內(nèi)地優(yōu)質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑跨境使用的通道,是粵港澳大灣區(qū)中成藥聯(lián)合監(jiān)管的重大進(jìn)展,開(kāi)創(chuàng)粵澳醫(yī)院制劑監(jiān)管協(xié)作的新模式。
“粵藥澳用”只是充分發(fā)揮大灣區(qū)醫(yī)療資源優(yōu)勢(shì)的縮影。此外,為國(guó)際先進(jìn)藥械進(jìn)入內(nèi)地開(kāi)設(shè)“快速通道”的“港澳藥械通”政策,打造琴澳經(jīng)濟(jì)新增長(zhǎng)極的“澳門(mén)藥、橫琴造”模式……一系列先行先試的創(chuàng)新醫(yī)療機(jī)制和舉措,正促進(jìn)大灣區(qū)醫(yī)療服務(wù)的互聯(lián)互通,切切實(shí)實(shí)惠及大灣區(qū)百姓。
在澳門(mén)鏡湖醫(yī)院的中藥房?jī)?nèi),中藥師們正在配藥,5款廣東中藥制劑已在這里應(yīng)用了10個(gè)月。
新突破
廣東中藥制劑貼上新標(biāo)簽 首次跨境至澳門(mén)醫(yī)院使用
今年2月,澳門(mén)居民梁小姐因?yàn)閷m外孕來(lái)到澳門(mén)鏡湖醫(yī)院住院治療,經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的保守治療便出院休養(yǎng)。其間,由于要減少運(yùn)動(dòng)量,梁小姐只好請(qǐng)了一個(gè)月病假,居家臥床休息,“身體不舒服,對(duì)心情也有很大影響,我感到非常擔(dān)心和焦慮。”
后來(lái),梁小姐來(lái)到鏡湖醫(yī)院中醫(yī)科求醫(yī),先是服用了一個(gè)療程的中藥,病情已經(jīng)大有緩解。在主治醫(yī)生開(kāi)具藥方后,她嘗試了服用來(lái)自廣東省中醫(yī)院的院內(nèi)制劑莪棱膠囊繼續(xù)治療。兩個(gè)半月后,梁小姐進(jìn)行B超復(fù)診時(shí),驚喜發(fā)現(xiàn)宮外孕胚胎已完全消失,終于可以松一口氣。回顧整個(gè)治療過(guò)程,從身心焦慮到逐漸緩解,梁小姐認(rèn)為這款膠囊不僅效果良好,而且用起來(lái)方便。
同樣居住在澳門(mén)的陳小姐今年也試用了這款來(lái)自?xún)?nèi)地的中藥制劑。令陳小姐感到安心的是,這款膠囊的藥瓶上貼有完整標(biāo)簽,使用本地慣用的繁體字標(biāo)注了藥物成分、使用范圍等信息,跟往常使用的其他本地藥劑一樣,這表明該制劑是經(jīng)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)認(rèn)可的、規(guī)范安全的藥物。9年前,陳小姐曾因雙側(cè)卵巢囊腫接受了腹腔鏡手術(shù)切除,2023年,她再次查出雙側(cè)卵巢囊腫復(fù)發(fā),一到生理期就疼痛不已,幾乎無(wú)法正常生活工作,于是來(lái)到鏡湖醫(yī)院中醫(yī)科求醫(yī)。最初,陳小姐服用中草藥,由于煎藥耗時(shí)長(zhǎng)且不熟悉煎煮方法,她就選用了醫(yī)院的代煎中藥服務(wù)。這樣一來(lái),每周都要復(fù)診、隔天領(lǐng)藥,一周要跑兩趟醫(yī)院,費(fèi)時(shí)費(fèi)力。
今年年初,在醫(yī)生開(kāi)具藥方后,陳小姐試用了來(lái)自廣東的中藥制劑。用藥一個(gè)月后,陳小姐的痛經(jīng)癥狀有所緩解。如今,她在辦公室和家里都常備著這款藥劑,遵醫(yī)囑按時(shí)服用,“很方便,出差還可以帶著藥?!边@款廣受澳門(mén)患者好評(píng)的藥品,正是來(lái)自廣東省中醫(yī)院的“明星中藥制劑”。
隨著粵港澳大灣區(qū)居民交流日益頻繁,粵澳兩地的醫(yī)療交流也越來(lái)越多。
滿(mǎn)載著內(nèi)地中藥制劑的貨車(chē)正準(zhǔn)備通過(guò)港珠澳大橋口岸前往澳門(mén)。圖/廣東省中醫(yī)院提供(資料圖)
去年10月,在國(guó)家藥監(jiān)局的支持下,經(jīng)粵澳兩地藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn),由粵澳醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑中心牽頭協(xié)調(diào),來(lái)自廣東省中醫(yī)院的莪棱膠囊、開(kāi)胃醒脾飲、骨松安膠囊、飛揚(yáng)外洗顆粒、小兒咳喘寧口服液等5款獲批跨境使用的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑”貼上繁體字版本的制劑標(biāo)簽發(fā)往澳門(mén),由鏡湖醫(yī)院接收,逐步應(yīng)用于澳門(mén)臨床。這是內(nèi)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑首次成功跨境至澳門(mén)醫(yī)院使用,也是大灣區(qū)中成藥聯(lián)合監(jiān)管的重大進(jìn)展。
受歡迎
有醫(yī)院10個(gè)月使用量超2萬(wàn)盒 澳門(mén)今年兩次追加引進(jìn)
如今,5款中藥制劑已在澳門(mén)臨床應(yīng)用了10個(gè)月,記者日前專(zhuān)門(mén)來(lái)到鏡湖醫(yī)院了解其使用情況。在該醫(yī)院的中藥房?jī)?nèi),彌漫著濃郁的中草藥香氣,數(shù)名中藥師正忙著配藥。一名中藥師介紹,幾款來(lái)自廣東省中醫(yī)院的院內(nèi)制劑使用率頗高,幾乎每日都有患者取這幾款藥。
該醫(yī)院藥房的數(shù)據(jù)顯示,截至今年8月8日,該醫(yī)院引進(jìn)的5款中藥制劑總使用量超過(guò)2萬(wàn)份,其中開(kāi)胃醒脾飲的使用量約為13000支,骨松安膠囊的使用量約為4200盒。
鄺文婷是鏡湖醫(yī)院的醫(yī)生,從醫(yī)10余年。她告訴記者,跨境中藥制劑開(kāi)胃醒脾飲的藥劑瓶張貼著一張標(biāo)簽,上面詳細(xì)標(biāo)注出“烏梅、麥芽、茯苓”等有助于消食健胃的成分?!斑@款藥口感酸甜,小孩子的接受程度較高。另一方面,嬰幼兒用藥劑量低,沒(méi)有達(dá)到院內(nèi)代煎中藥標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)的量,就需要患者家屬取藥回家自行煎藥。而開(kāi)胃醒脾飲就是很好的選擇,可精準(zhǔn)用量。”她還注意到,這款制劑在臨床上對(duì)緩解成年人消化不良也有良好效果,十分受歡迎,也是5款內(nèi)地制劑中用量最多的一款。
澳門(mén)鏡湖醫(yī)院醫(yī)生鄺文婷正在看診。
粵澳兩地一衣帶水,用藥文化相似,嶺南中醫(yī)的群眾基礎(chǔ)深厚。申堅(jiān)是鏡湖醫(yī)院中醫(yī)科副主任,負(fù)責(zé)牽頭推進(jìn)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑”跨境使用的工作。他介紹,澳門(mén)和廣東同屬嶺南,多用南藥,澳門(mén)的中醫(yī)起源、醫(yī)療技術(shù)、用藥便是以嶺南醫(yī)家經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)發(fā)展而來(lái)的,許多澳門(mén)居民的祖籍都是廣東,對(duì)廣東中醫(yī)藥的接受程度比較高。
2023年,鏡湖醫(yī)院率先與廣東省中醫(yī)院?jiǎn)?dòng)了戰(zhàn)略合作,在醫(yī)院工作、學(xué)術(shù)等方面深入交流。同年,兩院?jiǎn)?dòng)了“醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑”跨境使用的推進(jìn)工作,廣東省中醫(yī)院院長(zhǎng)張忠德著手牽頭具體工作。2023年上半年,粵澳藥監(jiān)部門(mén)、粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園下屬企業(yè)粵澳藥業(yè)有限公司多次就跨境使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑事項(xiàng)向國(guó)家藥監(jiān)局請(qǐng)示匯報(bào),同年8月,初步確定試點(diǎn)方案。
院內(nèi)制劑有300多種,該選哪幾種“打頭陣”?“一切從臨床需求出發(fā)?!睆堉业卤硎?,在選取藥劑品種做試點(diǎn)時(shí),醫(yī)院充分調(diào)研了鏡湖醫(yī)院臨床醫(yī)生的用藥情況,綜合考慮了澳門(mén)的常見(jiàn)疾病、藥品的臨床需求以及醫(yī)院專(zhuān)科發(fā)展的情況,最終5款在骨科、兒科、婦科臨床應(yīng)用多年的、被證明安全有效并具有市場(chǎng)前景的院內(nèi)制劑脫穎而出。
隨后,廣東省中醫(yī)院和鏡湖醫(yī)院分別向廣東省藥監(jiān)局和澳門(mén)藥監(jiān)局提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑出境和入境申請(qǐng),粵澳兩地監(jiān)管部門(mén)各自出具批文,在橫琴海關(guān)報(bào)關(guān)。2023年10月25日,一輛大貨車(chē)滿(mǎn)載著5款制劑,帶著兩地中醫(yī)藥交流的美好愿景和造福澳門(mén)居民健康的使命,經(jīng)港珠澳大橋從珠海公路口岸出境來(lái)到了澳門(mén)鏡湖醫(yī)院。一瓶瓶制劑,張貼著一張張印滿(mǎn)繁體字的標(biāo)簽,見(jiàn)證著中醫(yī)藥資源的自由流動(dòng)、高效應(yīng)用,見(jiàn)證著大灣區(qū)中醫(yī)藥發(fā)展的雙向奔赴。
內(nèi)地中藥制劑在澳門(mén)投入使用后,獲得醫(yī)生患者一致好評(píng),今年1月,有的中藥制劑一度告罄。經(jīng)粵港兩地相關(guān)部門(mén)、單位商議,提出申請(qǐng)第二批合計(jì)3種制劑的跨境使用。記者從澳門(mén)藥監(jiān)局獲悉,去年首批跨境調(diào)劑的院內(nèi)中藥制劑已使用完畢,今年1月、7月兩次增加引進(jìn)的申請(qǐng)順利獲批,又有5個(gè)批次的院內(nèi)制劑跨境調(diào)劑至澳門(mén)鏡湖醫(yī)院。
互聯(lián)通
澳門(mén)中成藥運(yùn)至廣東 “藥械通”助“熊貓血”孕婦用上香港上市藥
粵澳兩地醫(yī)療的雙向奔赴持續(xù)上演。
去年12月,澳門(mén)中藥制藥廠(chǎng)制造的外用中成藥“止痛活絡(luò)摩擦膏”順利運(yùn)抵珠海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,標(biāo)志著這款澳門(mén)藥品正式投入內(nèi)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用。這是港澳傳統(tǒng)外用中成藥首次進(jìn)入內(nèi)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床使用,成為粵澳兩地進(jìn)一步融合協(xié)同發(fā)展的創(chuàng)新舉措。
此外,為推動(dòng)粵澳兩地中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融合,今年9月5日,3款澳門(mén)中成藥內(nèi)地注冊(cè)用研發(fā)樣品從澳門(mén)經(jīng)橫琴口岸進(jìn)口至橫琴粵澳藥業(yè)有限公司,實(shí)現(xiàn)澳門(mén)中成藥內(nèi)地注冊(cè)用研發(fā)樣品成功進(jìn)口的突破。
大灣區(qū)醫(yī)療互聯(lián)互通上的成果不只是這些。
今年7月,佛山開(kāi)出“港澳藥械通”首張干眼癥創(chuàng)新藥處方。
今年8月,“港澳藥械通”政策迎來(lái)在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市正式擴(kuò)展實(shí)施三周年。截至8月中旬,廣東已批準(zhǔn)“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)19家,覆蓋廣州、深圳、中山等地,準(zhǔn)入藥械品種擴(kuò)大至76種,惠及患者7740余人次。今年以來(lái),在“港澳藥械通”利好政策下,多種創(chuàng)新藥紛紛落地,惠及大灣區(qū)患者。
3月,眼底病創(chuàng)新藥“布西珠單抗”來(lái)到廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院,52歲的糖尿病視網(wǎng)膜病變患者唐先生重獲了視力,老年性黃斑變性患者彭先生免去了奔波珠海求醫(yī)的麻煩。多名患者紛紛點(diǎn)贊,“‘港澳藥械通’的政策福利,方便了內(nèi)地特殊患者人群,值得堅(jiān)持和推廣?!?/p>
5月,中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院繼引進(jìn)首個(gè)“港澳藥械通”器械——人工耳蝸器械之后,又開(kāi)出首張“港澳藥械通”引進(jìn)的臨床用藥處方。一款在香港上市的抗D免疫球蛋白被成功用于內(nèi)地一例“熊貓血”孕婦身上,以預(yù)防其在妊娠期間和分娩后產(chǎn)生RhD同種免疫反應(yīng),最終保障了胎兒健康,也消除了孕媽的焦慮。
7月,佛山開(kāi)出“港澳藥械通”首張干眼癥創(chuàng)新藥處方……
“港澳藥械通”不但使內(nèi)地患者快速用上新藥,也帶動(dòng)更多港澳患者在內(nèi)地就醫(yī)。年過(guò)六旬的香港居民吳叔就有一次難忘的內(nèi)地就醫(yī)經(jīng)歷。早前,他帶上香港居民相關(guān)證件,在中山一院南沙院區(qū)進(jìn)行了一次“絲滑”的體檢,為此,他希望家人們也能享受到這些便利的醫(yī)療服務(wù)。
“在內(nèi)地看病,輪候時(shí)間不長(zhǎng),還能使用香港醫(yī)保結(jié)算,香港能用的新藥好藥在內(nèi)地一樣能開(kāi)到,方便又劃算?!彪S著大灣區(qū)醫(yī)療資源的對(duì)接共享,加上政策扶持,大灣區(qū)居民能便捷地享受到優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源,像吳叔這樣“北上就醫(yī)”的患者越來(lái)越多。
12月起,《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》將實(shí)施,為政策提供法律保障,滿(mǎn)足大灣區(qū)民眾臨床急需用藥用械的需求。在醫(yī)藥器械加速交流的背景下,粵港澳大灣區(qū)衛(wèi)生健康融合發(fā)展正在不斷深入。
2023年10月,內(nèi)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑首次跨境至澳門(mén)醫(yī)院使用,經(jīng)粵澳兩地藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn),對(duì)制劑標(biāo)簽上的成分等表述進(jìn)行修改,方便澳門(mén)居民使用。一張張標(biāo)簽,見(jiàn)證了粵澳醫(yī)院制劑監(jiān)管協(xié)作,推動(dòng)大灣區(qū)醫(yī)療服務(wù)的創(chuàng)新聯(lián)動(dòng)。
一張小標(biāo)簽背后的“大融合”
藥劑上的一張小小標(biāo)簽,標(biāo)志著內(nèi)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑跨境使用邁出了突破的一步。記者注意到,澳門(mén)鏡湖醫(yī)院跨境引入的中藥制劑上都貼有標(biāo)簽,上面用繁體字標(biāo)注了制劑成分,注明“醫(yī)院制劑,僅供醫(yī)院調(diào)劑使用”。鏡湖醫(yī)院中醫(yī)科副主任申堅(jiān)表示,按照以往藥物進(jìn)出口的要求,更換藥品包裝,藥品就要重新注冊(cè),成本高、手續(xù)煩瑣。加貼標(biāo)簽,是多方商議后采取的辦法,接受屬地監(jiān)管、遵守規(guī)范流程的同時(shí),也保證了患者用藥的安全有效。
澳門(mén)藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,試點(diǎn)工作剛開(kāi)始時(shí),他們發(fā)現(xiàn),這批內(nèi)地制劑的外包裝標(biāo)簽內(nèi)容和澳門(mén)本地的要求存在差異。如何使兩地規(guī)則有效銜接,讓這些標(biāo)簽符合當(dāng)?shù)氐氖褂靡?guī)范呢?為解決有關(guān)標(biāo)簽的差異,在符合技術(shù)要求的前提下,允許相關(guān)醫(yī)院制劑以加貼標(biāo)簽的方式,在包裝上標(biāo)示澳門(mén)所需的相關(guān)內(nèi)容,澳門(mén)藥監(jiān)局準(zhǔn)照及稽查廳對(duì)入境的中藥制劑進(jìn)行稽核,粵澳兩地實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥規(guī)則銜接,打通了內(nèi)地中藥醫(yī)院制劑跨境使用的通道。
目前,跨境院內(nèi)制劑使用的試點(diǎn)工作仍在推進(jìn)中。鏡湖醫(yī)院正在摸索打通供需渠道的便捷方式,并根據(jù)引進(jìn)藥品的實(shí)際使用需求,不斷進(jìn)行調(diào)整。
澳門(mén)藥監(jiān)局表示,這次中藥醫(yī)院制劑跨境調(diào)劑使用試點(diǎn)工作的成功,實(shí)現(xiàn)粵澳兩地監(jiān)管創(chuàng)新,促進(jìn)兩地中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展,成為日后更多內(nèi)地制劑跨境調(diào)劑到澳門(mén)使用的示范和基礎(chǔ)。今后將持續(xù)優(yōu)化相關(guān)工作,推動(dòng)更多內(nèi)地優(yōu)質(zhì)的中藥醫(yī)院制劑跨境調(diào)劑到澳門(mén)使用,提升居民健康福祉。
廣東省中醫(yī)院院長(zhǎng)張忠德多次表示,中藥制劑跨境調(diào)劑探索填補(bǔ)了以往的空白,在大灣區(qū)中藥聯(lián)合監(jiān)管先行先試、探索高效的規(guī)則銜接之下,中醫(yī)藥將通過(guò)大灣區(qū)更快更通暢地走向世界。
?。ńy(tǒng)籌/何超 麥藹文 文/周潔瑩 何鉆瑩 圖/何鉆瑩 高敏華 通訊員/陳琳 手繪 涂曉彬)
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